Array BioPharma anunta aprobarea FDA a Braftovi (encorafenib) în combinație cu Mektovi (binimetinib) pentru melanomul iresecabil sau metastatic cu mutații BRAF

Array BioPharma Inc a anunțat astăzi că US Food and Drug Administration (FDA) a aprobatBraftovicapsule în combinație cu Mektovi tablete pentru tratamentul pacienților cu melanom iresecabil sau metastatic cu mutație BRAFV600E sau BRAFV600K. Braftovi nu este indicat pentru tratamentul pacientilor cu melanom BRAF de tip salbatic.

Braftovi + Mektovi nu sunt aprobate în afara SUA. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), precum și Agenția Elvețiană pentru Medicamente (Swissmedic) și Administrația Australiană a Bunurilor Terapeutice (TGA), revizuiesc în prezent cererile de autorizare a introducerii pe piață depuse de Pierre Fabre, iar Agenția pentru Produse Farmaceutice și Dispozitive Medicale din Japonia a acceptat cererile de aprobare a producției și comercializării depuse de Ono Pharmaceutical Co, Ltd.

Citiți despre aprobare în acest articol Drugs.com.